全球首个COVID-19 后遗症的成人干细胞疗法在日本获批

导语 / Introduction

研究表明，即使在接受治疗后，感染 COVID-19 也会导致严重的后遗症。许多患者患有脑雾、呼吸困难和胸痛。根据美国医学会杂志 2020 年发表的一篇文章，87.4% 的 COVID-19 患者被确定至少有一个后遗症，其中有许多症状是疲劳 (53.1%)、呼吸困难 (43.3%) 和胸闷疼痛 (21.7%)_[1]。

为了应对国内受所后遗症的影响，日本早在2020年12月就已宣布开始针对 COVID-19 后遗症的成人，合法开展使用自体脂肪间充质干细胞治疗 COVID-19 后遗症的计划。

说起来也颇有意思，这一消息在“特殊时期”才被广为流传。小编的好奇心驱使，找到了该新闻的官方报道，分享给读者，一起来看看。

论文截图

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来源：参考资料[1]

此计划用到的干细胞制剂，是由韩国科技企业Nature Cell集团旗下干细胞研究组织Biostar 干细胞研究所开发的专利技术，于2020年12 月下旬授权日本医疗公司 Yesunghoe Trinity Clinic Fukuoka。Yesunghoe Trinity Clinic Fukuoka 已获得日本再生医学特别委员会的认证批准，可以合法开展使用脂肪来源的间充质干细胞治疗 COVID-19 后遗症。

这一疗法是基于各领域16位专家组成的委员会，针对干细胞治疗和临床研究的具体科学证据，经过120天的审查和3次筛选，才得以通过了COVID-19后遗症再生医学计划的审查程序。

Yesunghoe Trinity Clinic Fukuoka 将向日本厚生劳动省提交了相关数据，完成了必要的行政程序，可以为呼吸急促的患者进行干细胞培养和静脉注射，开展干细胞治疗COVID-19导致的胸痛和疲劳等后遗症。

考虑到通常需要2到3周的给药时间，治疗将在日本进行，但无论其国籍如何，任何人都可以接受这种治疗。

之所以使用间充质干细胞来治疗，是基于以往的研究，即使从COVID-19 恢复后，体内的炎症反应仍会继续。而间充质干细胞的免疫调节和旁分泌特性，对细胞再生和减少体内炎症因子的分泌具有一定作用。

在日本，日本呼吸综合征学会（执行责任）和厚生劳动省（提供研究经费）自 2020年8 月 1 日以来一直在进行 COVID-19 后遗症研究（标题：COVID-19 状态调查）。同年9月，世界卫生组织（WHO）也表达了对COVID-19造成的长期损害以及长期后遗症对人体的影响的关切。

授权Yesunghoe Trinity Clinic Fukuoka专利技术的韩国Biostar研究所成立于 2005 年，并在日本、美国、香港和中国取得成功。Biostar一直专注于治疗不治之症，如自身免疫性疾病、阿尔茨海默氏症和帕金森氏症。Biostar收获的脂肪干细胞不会造成遗传变异，也不会产生毒性和致癌。

此外，Biostar 还取得了可静脉注射干细胞培养技术和干细胞年轻化技术，已注册专利88项，发表论文62篇。该研究所在日本接受静脉注射干细胞安全性的科学验证后，一篇相关论文发表在Journal of Stem Cells and Development上（题目为：Safety of Intravenous Infusion of Human Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells in Animals and Humans）。

论文截图

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来源：参考资料[4]

说起对干细胞技术的包容和支持力度，国外一直相对开放，进展较快。美国在COVID-19 大流行后，USFDA 于2020 年8 月13 日批准了其他脂肪干细胞治疗冠状病毒感染患者的临床试验；日本在《确保再生健康安全法》颁布后，医疗机构在获得再生健康委员会和厚生劳动省批准的基础上，能够为患者提供再生医疗服务。

我国虽然慢了点，但也有在同步开展相关研究。12月14日本公号推文《当干细胞遇上新冠，作用机制与临床数据》有提到，2022年1月10日发表于《Stem Cell Research & Therapy》的一篇题为“When stem cells meet COVID-19: recent advances, challenges and future perspectives”的综述，详尽的汇总了目前干细胞用于治疗新冠的最新进展。

论文截图

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来源：参考资料[3]

该综述中，中国北京佑安医院在2020 年1月23日至2020年2月16日期间，招募了7名COVID-19患者（5名重症、2名轻度）。每位患者接受1×10⁶的静脉输液每公斤体重的MSC。移植后两小时内未观察到急性输液相关的不良反应或过敏反应。MSC移植前患者表现为高热、乏力、气短、缺氧。然而，在移植后2-4天，所有患者的所有症状都消失了，肺功能得到了显着改善。此外，该研究表明ACE2的缺失和某些营养因子的高表达可能是MSCs的免疫调节机制。

不仅于此，干细胞来源的外泌体也被认为对于小阳人的呼吸道症状具有显著作用。12月17日本公号的《外泌体雾化能改善小阳人的呼吸道症状？武汉、上海、北京三地学者做了一项研究》一文中，来自中国武汉、上海、北京三地的学者共同参与了一项与新冠状病毒相关的研究。研究者将源自人异体脂肪间充质干细胞衍生的外泌体 haMSCs-Exos，以雾化吸入形式对7名重症COVID-19患者进行干预。

COVID-19 患者吸入haMSC-Exos前后胸部 CT 扫描的变化

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来源：参考资料[3]

研究者将源自人异体脂肪间充质干细胞衍生的外泌体 haMSCs-Exos，以雾化吸入形式对7名重症COVID-19患者进行干预。所有COVID-19患者都很好地耐受了haMSC-Exos 雾化治疗，没有证据表明在雾化期间或雾化后立即出现，与预先指定的不良事件或临床不稳定。所有患者的血清淋巴细胞计数均略有增加（中位数为1.61×10⁹ /L vs. 1.78×109/L)。气溶胶吸入haMSC-Exos后，所有患者肺部病变均有不同程度的消退，在7例患者中有4例较为明显。

小结

目前关于干细胞治疗COVID-19的初期数据主要集中在间充质干细胞（MSC）上。越来越多的证据表明，以间充质干细胞为主的细胞疗法，在许多感染性疾病中发挥重要免疫调节作用。

论分子药物载体、论细胞衍生品、论人造器官,MSC犹如“月光宝盒”一般，浑身是“宝”。看到国外的速度，反思我国在干细胞临床转化上想再度得到大众认可，重拾资本信念，不要总靠着一时的舆论热点来造势。应尽快脱离狭隘的产品视角，多维度赋能转化应用；打破信息茧房，形成研发-制造-应用的良性信息回路，我国的干细胞技术仍有望追赶上国际步伐。

参考文献

[1]https://www.einpresswire.com/article/532284733/adult-stem-cell-therapy-for-covid-19-sequelae-begins-in-japan-for-the-first-time-in-the-world

[2]When stem cells meet COVID-19: recent advances, challenges and future perspectives

[3]Nebulized exosomes derived from allogenic adipose tissue mesenchymal stromal cells in patients with severe COVID-19: a pilot study

[4]DOI: 10.1089/scd.2010.0466

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